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六大药品冷库gsp查验规范

时间:2022-05-09 09:15:25 作者:雪域制冷 点击: 本文链接:http://www.xueyu2002.com/lkzx/193.html

药品冷库现在主要应用在医药、药品制药企业、医疗机构等行业中。一般常见都是存储医药药剂、疫苗、药品等一些产品。药品冷库可以延长各种试剂和疫苗的保质期,确保其安全性和稳定性。一般情况下,药品冷库建成后,需要通过GSP公共认证才能正常使用。检查药品冷库的现场和冷链设备,如各制冷设备是否准备好使用,库内温度和湿度是否正常,冷库内各监测点的温湿度是否正常,药品冷库的报警功能是否正常,是否配备其他电源设备等。

医药冷库

GSP药品冷库检验规范:

(1)温度分散特性的检验与分析,分析超过常规温度限制的位置或区域,识别适合药品储存的安全位置和区域

(2)检查温控设施的工作参数和使用状态

(3)确认温控系统的温度检测点参数和安装方向

(4)根据操作实践,测量了开门团队仓库内温度分散和变化的影响

(5)停电条件检查试验,在承认设备故障或外部电源中断的情况下,分析仓库绝缘状况及变化趋势

(6)冷库投入运行前或改造后应进行空载试验,定期验证时应进行满负荷检查和验证。

药品冷库