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gsp医药冷库建设的标准讲解

时间:2022-04-08 09:59:58 作者:雪域制冷 点击: 本文链接:http://www.xueyu2002.com/lkzx/177.html

医药关系着大家的健康安全,医药冷库是保障药品、血液、疫苗等医药产品的品质和活性的关键设备,所以医药冷库的gsp一定要严格遵照药品监督管理局的相关标准和规范,那样才能保障医药产品的安全性。现如今建设医药冷库的日渐增多,那gsp医药冷库建设的标准都有哪些呢?下面雪域制冷小编就来给大家简单说一下。

据统计,现阶段gsp医药冷库的制冷、温湿度监控等技术应用已非常成熟,但要保证冷库温度、环境湿度精准匀称,完成全程无缝隙冷链系统,工作流程和设备之间的有效配合也非常关键。当中牵涉到的关键设备和系统有:冷库保温系统、冷库设备制冷系统、温度控制系统、温度湿度自动监测系统等。

gsp医药冷库

首要核查药品经营企业的业务范围,对照业务范围核查相应的专用库区:

一、需要有单独的冷库;具备疫苗业务范围的须有两个及以上单独冷库;具备体外诊断试剂业务范围的冷库区域不可以小于准入标准。经营冷冻药品的企业须依据种类规模开设冷冻库或冷冻柜。

二、具备麻醉药品、一类精神药品业务范围需有特殊管理药品专库,库房需要划分待验区、退货区以及不合格品区。

三、具备二类精神药品业务范围需有二类精神药品专库或专柜,库房需要划分待验区、退货区以及不合格品区。

四、具备蛋白同化制剂、肽类激素业务范围需要有蛋白同化制剂、肽类激素专库或专柜。

gsp医药冷库建设的标准有什么就简易讲解到这了,更多的gsp医药冷库建设标准欢迎关注南京雪域制冷,也可以打电话与我们咨询:15251880578

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