GMP药品冷库温度是多少?药品冷库是用于储存药品的专用仓库,其温度和湿度的控制非常重要,直接影响到药品的质量和安全。而GMP(Good Manufacturing Practice)药品冷库则是专门储存已通过药品GMP认证的药品,其温度和湿度的要求更加严格。那么,GMP药品冷库的温度是多少度呢?
根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》,药品冷库的温度应控制在2℃~8℃之间,并要求储存时距地面15cm~30cm,距墙壁5cm以上,以保持药品的质量和安全。而GMP药品冷库的温度要求则更加严格,要求控制在2℃~6℃之间,以防止温度波动对药品质量的影响。
除了温度控制外,药品冷库的湿度也是一个重要因素。根据《药品经营质量管理规范》,药品冷库的相对湿度应控制在45%~75%之间,以保证药品的质量和安全。
另外,药品冷库还要求保持清洁卫生,定期进行消毒和清洁,防止污染和交叉污染。储存药品时,应按照药品的分类和储存要求进行存放,并建立药品进出库记录和养护记录,及时掌握药品的质量情况,确保药品的安全有效。
总之,GMP药品冷库的温度要求是非常严格的,控制在2℃~6℃之间,并要求储存时距地面15cm~30cm,距墙壁5cm以上。同时,药品冷库的湿度和清洁卫生也非常重要,需要严格按照规定进行控制和管理。这些措施都是为了保障药品的质量和安全,让患者用上放心药、安全药。